2025-07-25 18:30 点击次数：176
【药品规格】
Revumenib 25mg、110mg、160mg；片剂
【药理类别】
梅宁抑制剂
【制造商】
Syndax 制药公司
【作用机制】
展开剩余78%Revumenib 是一种menin抑制剂，可阻断野生型赖氨酸甲基转移酶 2A (KMT2A) 和 KMT2A 融合蛋白与menin的相互作用。在使用表达 KMT2A 融合的细胞进行的非临床研究中，使用 Revumenib 抑制menin-KMT2A 相互作用会改变多种基因的转录，包括分化标志物。在非临床体外和体内研究中，Revumenib 在含有 KMT2A 融合蛋白的白血病细胞中表现出抗增殖和抗肿瘤活性。
【Revuforj适应症】
年龄≥1 岁的患者中，患有赖氨酸甲基转移酶 2A 基因 (KMT2A) 易位的复发或难治性急性白血病。
【Revuforj剂量和用法】
成人和儿童
<1 岁：未确定。确认骨髓细胞中存在 KMT2A 易位。在开始服药前，直到 WBC <25 Gi/L 才能开始。将药片整个吞下；如果无法吞咽，可以压碎并分散在水中。空腹服用或与低脂餐（~400cal，≤25% 脂肪）一起服用。
>1 岁（≥40 公斤）：270 毫克，每天两次（不含强效 CYP3A4 抑制剂）；160 毫克，每天两次（含强效 CYP3A4 抑制剂）；（<40 公斤）：基于 BSA 的剂量：160mg/㎡，每天两次（不含强效 CYP3A4 抑制剂）；95mg/㎡，每天两次（含强效 CYP3A4 抑制剂）；请参阅完整标签。继续直至疾病进展或出现不可接受的毒性。对于没有疾病进展或不可接受的毒性的患者，治疗至少 6 个月。针对不良反应调整剂量；查看完整标签。
【Revuforj警告/注意事项】
分化综合征（DS）的风险。如果怀疑患有唐氏综合征，应立即开始全身性皮质类固醇治疗（如地塞米松 10mg IV 每 12 小时（成人）或地塞米松 0.25mg/kg/剂量 IV 每 12 小时（儿童 <40kg）连续≥3 天）并进行血流动力学监测直至症状消退；如果在开始使用皮质类固醇后严重的体征/症状持续 >48 小时，则应中断治疗，如果出现危及生命的症状（如需要通气的肺部症状），则应更早中断治疗。
在开始治疗前以及之后每月评估全血细胞计数、电解质和肝酶。在治疗前纠正电解质异常（如低钾血症、低镁血症）。在开始治疗前进行心电图检查，前 4 周至少每周一次，之后至少每月一次；QTcF >450 毫秒的患者不要开始治疗。对于患有先天性长 QTc 综合征、充血性心力衰竭、电解质异常或正在服用已知会延长 QTc 间期的药物。
如果 QTc 间期延长并伴有危及生命的心律失常、尖端扭转型室性心动过速、室性心动过速或其他症状，则根据严重程度中断、减少或永久停药。胚胎-胎儿毒性。建议育龄女性和男性（育龄女性伴侣）在服药期间和服药后 4 个月内采取有效的避孕措施。怀孕：排除服药前 7 天内的状态。哺乳期母亲：不建议（服药期间和服药后 1 周内）。
【Revuforj相互作用】
强效 CYP3A4 抑制剂（例如泊沙康唑、伊曲康唑、伏立康唑、考比司他）可增强其药效。强效或中效 CYP3A4 诱导剂可能会产生拮抗作用；避免同时使用。避免与已知会延长 QTc 间期的其他药物同时使用；如果无法避免，请监测心电图。
【Revuforj不良反应】
出血、恶心、肌肉骨骼疼痛、感染、发热性中性粒细胞减少症、细菌感染、腹泻、分化综合征、心电图QT间期延长、食欲下降、便秘、水肿、病毒感染、疲劳、实验室异常（磷酸盐升高、天冬氨酸氨基转移酶升高、丙氨酸氨基转移酶升高、甲状旁腺激素完整升高、磷酸盐降低、甘油三酯升高、钾降低和碱性磷酸酶升高）。
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发布于：中国香港